FDA也已批准许多其他抗龈炎的口腔漱剂

在大多数成人的生命中,龈炎是一种在某种程度上影响他们的常见牙龈疾病

我来说两句

龈炎是一种牙龈炎症,常表现为牙龈肿胀、充血或出血科学工作者认为,存在口中和牙表面的形成牙斑的细菌,是龈炎的一种病因这些细菌所释放的物质,引起牙龈炎症牙斑菌的减少,可降低炎症性物质(inflammatory substances),并导致龈炎的减轻

皖sda解释欣弗事件调查结论

sfda要求加强互联网药品信息服务和药品交易服务监管

“当刷牙和使用牙线清洁(flossing)不足以治疗龈炎时,这种新的牙科漱剂将帮助治疗,”fda器械与辐射健康中心(center for devices and radiological health)主任da龈炎niel schultz博士说“该产品能引起龈炎实质性的减轻”

(《国际食品药品监管动态》提供;未经许可,严禁转载)

fda对医疗器械标识的通用要求

佚名

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开展于患有中度到重度龈炎的成人中的临床研究,对地莫匹醇与“无治疗剂”(no treatment)或与某种抗菌漱液作了比较这些研究显示,使用地莫匹醇与只以推荐的刷牙和牙线清洁而不使用治疗剂相比,约减轻了60%的龈炎

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地莫匹醇口腔漱液,作为一种医疗器械而不作为一种药品被监管,是因其首要的作用模式是建立一种物理性屏障,而不是化学性的地莫匹醇含有一种称为表面活性剂妊娠期牙龈炎治疗(surfactant)的物质,作为一种物理性屏障,使细菌更难粘于牙表面fda也已批准许多其他抗龈炎的口腔漱剂,但由于这些产品以化学作用来杀灭存在口中的细菌,因而它们作为抗菌药而不是作为医疗器械被监管

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刘怡任sfda副局长

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地莫匹醇口腔漱液,由立基于英国的sinclair制药公司(sinclair pharmaceuticals limited)生产

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4月18日,fda批准一种用于龈炎(gingivitis)的新处方治疗剂该地莫匹醇口腔漱液(decapinol oral rinse坏死性龈炎),通过减少附于牙表面并引起牙菌斑的细菌的数量而治疗龈炎地莫匹醇被批准用于12岁及其以上的人群,当常规的口腔卫生不足以防治龈炎时地莫匹醇被建议不用于孕妇